Менеджер по регистрации медицинских изделий
Уровень дохода не указанТребуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Организация и координирование работы для регистрации и сертификации изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы в соответствии с законодательством и по правилам ЕАЭС и РФ;
- Разработка технической и эксплуатационной документации медицинских изделий;
- Согласование макетов маркировки всех упаковочных систем медицинского изделия;
- Взаимодействие со всеми отделами производства, в части разработки технической и эксплуатационной документации, подготовки выпуска контрольных образцов с целью регистрации и проведения заводских (валидационных, на стабильность, квалификационных) испытаний;
- Формирование досье (разработка документации в соответствии с нормативно-правовыми актами) с целью регистрации медицинских изделий/внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с регулирующими органами и экспертными организациями;
- Организация и мониторинг необходимых испытаний/исследований с целью регистрации;
- Подача документов в государственные органы, устранение замечаний в ходе регистрации;
- Анализ документов иностранного производителя, составление технической, эксплуатационной и нормативной документации, согласно действующему законодательству;
- Перевод иностранной документации в установленном порядке необходимой для регистрации;
- Ведение отчетности по проектам;
- Мониторинг нормативной базы;
- Формирование архива документов по регистрации/сертификации медицинских изделий.
- Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое, биохимическое, химическое);
- Знание и навыки работы с документами по стандартизации, ГОСТ и иными нормативами;
- Владение программами Microsoft Excel, Word, и т.п.;
- Внимание к деталям, ответственность, грамотность, аккуратность и кропотливость в работе с документами;
- Знание английского языка для переписки с иностранными производителями.
- Официальное трудоустройство, гарантии согласно ТК РФ.
- Пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00.
- Стабильная заработная плата.
- ДМС (в том числе стоматология после прохождения испытательного срока)
- Богатая корпоративная жизнь (тренинги, обучения, повышение квалификации за счет работодателя, яркие праздники, поездки, компенсация спорта)
- Работать можно в наших офисах: Кольцово, Академгородок, Новосибирск, Москва, Зеленоград.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Москва, Владыкино, Окружная, Нововладыкинский проезд, 1к2
Вакансия опубликована 29 мая 2024 в Москве
